8月19日,美国专利及商标局(USPTO)的专利审理和上诉委员会(PTAB)拒绝了中国的武汉禾元生物科技股份有限公司于7月提出的一个多方复审(IPR)的申请,将不对美国公司Ventria Bioscience, Inc.的一个名称为“含有蛋白质组合的细胞培养基”的专利(号码:10,618,951)启动IPR程序。
有业界人士认为,武汉禾元与美国Ventria公司和之间的恩怨的根源是Ventria的前雇员杨代常。2001年至2005年,杨代常受雇于Ventria。2006年,杨代常创立了武汉禾元,并一直担任该公司的首席执行官至今。
Ventria开发了一个基因改造的以植物为原料的蛋白生产系统,被称为ExpressTec。该系统使Ventria能够利用水稻的自然生命周期和生长以生产重组蛋白,避免以人和动物为原料来源时存在的人畜共患风险以及伦理隐患。
2020年12月,Ventria公司向美***贸易委员会(ITC)提起诉讼,指控武汉禾元和其三个美国销售商把某些植物源重组人血清白蛋白(rHSA)和包含该物质的产品(其中一款产品的名称是OsrHSA)进口到美国进行销售的行为侵犯了Ventria的’951号专利的权利要求1和权利要求11-13。根据Ventria的诉状,植物源重组人血清白蛋白是一种蛋白质,被用于制造免疫治疗和基因治疗的药物和疫苗,包括被用于COVID-19疫苗的开发。Ventria请求ITC根据《1930年关税法案》(或称《斯姆特-霍利关税法案》)的第337节对武汉禾元进行调查,并向其下达一个普遍的排除令(GEO)和禁止令(CDOs)。
2021年1月,ITC启动了该“337调查”。
2022年4月,ITC公布了初步裁决,判定了武汉禾元侵犯了Ventria的’951号专利,并向其下达了一个有限的排除令(LEO),还要求其三个美国销售商在一个60天的关于该排除令的总统审核期内缴纳保证金(bond),保证金的数额是侵权产品的价值的100%。
2022年5月,武汉禾元向ITC提交了一个复审申请,称初步裁决是基于“错误的事实认定”做出的。其中核心的争议是武汉禾元的产品中聚合白蛋白的含量不足2%,而Ventria公司在诉讼之前和诉讼期间的实验中使用的样本中的聚合白蛋白的含量都超过了2%。聚合白蛋白是被主张的’951号专利要求使用的一种物质。
ITC批准了武汉禾元的申请,并将于今年9月12日之前作出最终裁决。